處方藥變兒童疫苗,誰該爲此負責?
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好好的藥品爲什麼要搖身變爲“疫苗”呢?歸根結底還是利益在作祟。藥品一旦變身爲疫苗,潛在的使用羣體增加了不止一個等量級,利益更是難以估量。
據報道,蘭菌淨,本來是一款意大利生產的處方藥物,在我國卻被作爲二線疫苗推薦給孩子有償接種達8年之久。期間雖屢有質疑,卻始終無人撼動。近日國家衛計委疾病預防與控制局局長於競進明確表示,蘭菌淨不屬於疫苗,而是國家藥監總局批准的一種“治療用生物製品”,不能作爲疫苗使用。
雖然從廣義上講,疫苗也屬於藥物,需要進行藥品註冊。但疫苗主要用於健康人羣,其作用在於預防,一般在防疫站使用。而藥品卻主要用於患病人羣,主要在醫院由醫生指導使用。蘭菌淨是一款處方藥,其主要適應症是“用於上呼吸道細菌感染的預防和治療”,並不適合所有的人羣,特別是孩子。
那麼,處方藥爲何能變成“疫苗”呢?歸根結底還是利益在作祟。因爲,如果是藥品,蘭菌淨只能用於感冒或者可能感冒的人羣。可是一旦變身爲疫苗,那就幾乎是適用於一切人羣,潛在的使用羣體增加了不止一個等量級,增加的利益更是難以估量。
據悉,一支蘭菌淨在意大利本土的售價大約摺合人民幣40元左右,但在我國售價卻高達每支300多元,一次用2支,花費將近700元,如此高額的利潤,其背後是否存在權力尋租以及商業賄賂,怎不令人猜測?
而據一位在外省疾控中心工作多年的業內人士透露,蘭菌淨最初進入國內是在醫院兒科作爲處方藥使用的,效果並不突出,因而銷售不好。於是廠家猛打預防牌,通過疾控部門將之作爲疫苗來使用。於是蘭菌淨的身份來了一次華麗的“轉身”。
這個“轉身”透露出我國疫苗體系之中存在着嚴重的漏洞。因爲疫苗的臨牀試驗數據與藥物臨牀數據是完全不同的兩個概念,但爲什麼有關部門能在基本數據都不完善的情況下,隨意批准一種藥品成爲疫苗?
其次,一個不規範的“疫苗”大量應用與臨牀,必定會帶來相應的不良後果,但爲什麼在長達8年的有償接種中,沒有人關注相關的問題呢。這又恰恰體現了我國預防免疫的監管環節是多麼脆弱。
處方藥如何變身成爲“疫苗”,其中還有很多未竟之問。但性質如此惡劣,已非“魚目混珠”可以概括。而對此事件的調查處理,還要着重追查事件背後有何貓膩,給蘭菌淨放行的有關部門有無違紀違法的行爲,最後依法追究相關人員的責任。
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