中國科興疫苗列入“緊急使用清單”
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當地時間6月1日,世衛組織宣佈將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。世衛組織助理總幹事瑪麗安熱拉·西芒表示,世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球疫苗分配不平等的問題,世衛組織敦促新冠疫苗廠商加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”,分享其專業知識和數據,爲控制新冠肺炎大流行做出貢獻。
中國科興疫苗列入“緊急使用清單”1
世衛組織緊急使用清單用於評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。
目標是儘快提供藥品、疫苗和診斷製劑,以應對突發事件,同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。評估過程中會權衡突發事件造成的威脅以及使用該產品可能帶來的好處與任何潛在風險。具體包括對二期和三期臨牀試驗數據以及有關安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量補充數據進行嚴格評估。這些數據由獨立專家和世衛組織團隊審查,他們會考慮有關疫苗的'大量證據、使用監測計劃及進一步世衛組織預認證是爲保證疫苗產品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作,被認爲是聯合國採購機構疫苗採購的“通行證”。
世衛組織預認證將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產生的更多臨牀數據,以確保疫苗達到必要的質量、安全性和有效性標準,從而擴大疫苗供應。研究計劃。
中國科興疫苗列入“緊急使用清單”2
世衛組織預認證是爲保證疫苗產品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作,被認爲是聯合國採購機構疫苗採購的“通行證”。世衛組織預認證將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產生的更多臨牀數據,以確保疫苗達到必要的質量、安全性和有效性標準,從而擴大疫苗供應。
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