國產新冠特效藥進展情況
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國產新冠特效藥進展情況,在疫苗研製成功之後,新冠治療特效藥的研發,無疑是重中之重。國產新冠治療特效藥研發進展順利,對患者來說是福音,國產新冠特效藥進展情況。
國產新冠特效藥進展情況1
據北京晚報報道,多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利,並將成爲治癒危重患者的有力武器。目前,國藥集團中國生物正在密集研發兩款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中,新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者,試驗結果良好。國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱,新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望,對於重症患者是一個福音。
據國務院聯防聯控機制11月6日會通報,截至11月5日,本輪疫情已經波及20個省份;10月17日至11月5日,全國累計報告感染者918例;目前,黑龍江、河北、河南、江西、四川、重慶、遼寧大連等地疫情仍在發展中。在全球範圍內,新冠病毒的肆虐更是沒有得到有效控制。疫情形勢依舊嚴峻複雜,如何遏制病毒的蔓延,怎樣給新冠患者提供有效的治療,是擺在各國科學家面前一道共同的難題。
在疫苗研製成功之後,新冠治療特效藥的研發,無疑是重中之重。國產新冠治療特效藥研發進展順利,再一次表明中國在覈心醫藥領域取得突破。對患者來說是福音,對社會來說,也是一劑強心藥,有利於公衆擺脫對病毒的恐慌心理。
疫情暴發以來,在“防”的方面,中國經驗舉世公認。公衆也本着對自己、對社會負責的精神嚴格遵守防疫規定、積極接種疫苗。同時,在“治”的軌道上,科技工作者和醫務工作者也在不斷和“新冠”賽跑。爲了挽救更多患者的生命,國產特效藥的加速時刻到了。令人欣慰的是,在全球新冠疫苗研發過程中,中國生物在滅活疫苗技術路線上實現了領跑;令人期待的是,新冠治療特效藥已經應用於患者並取得良好效果,表明國產藥的研製正在加速衝刺。
如果說強調“戴口罩、少聚集”的嚴格防疫,是用築牢防疫屏障的方式爲普通人撐起保護傘,那麼新冠治療特效藥不僅是給感染病毒的患者帶來了一道希望的光,還可以和疫苗一起,給防控防線增加一道牢固屏障,爲最終戰勝病毒摸索最佳路徑。對於病魔,普通人心存恐懼是再自然不過的心態。溫故知新,伴隨人類發展的歷史,多少曾經令人聞名色變的絕症,因爲科技的發展而轉爲可防可控。曾經人們面對各種感染也有過束手無策的時候,但現在小小一隻青黴素就能讓昔日山一樣的難題被輕鬆化解。所以我們有理由相信,隨着科學技術的突進,新冠肺炎終將成爲被我們跨過的一座山。
在全球面對疫情的共同大背景下,任何一家藥廠的創新,都是在爲所有人戰勝病毒做出力所能及的貢獻,幫助你我他早日恢復正常生活,重現往日秩序。國產新冠特效藥的研發體現出了中國速度、中國節奏和國際視野,更是把專攻病毒的特效藥的核心技術牢牢地掌握在了我們自己手裏。
當然,特效藥只是曙光初現,距離青黴素那樣的普及程度還任重道遠,所以防疫這根弦還是不能鬆懈。這幾天,本次疫情北京等地社區傳播已得到基本控制。這裏面離不開每一位基層工作者的辛苦付出,也離不開醫學科技的加持,任何一點防控上的漫不經心都對不起這些風雪中的`“守夜人”和科技工作者的奉獻。
國產新冠特效藥進展情況2
治癒率是100%
沒有發生一例死亡
此外,據環球網發文,環球時報報道——
9月5日,中國生物紀委書記陳坤向記者表示:“新冠特免”爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望,對於重症患者是一個福音。
根據陳坤介紹,“新冠特免”已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用於患者,試驗結果良好。
陳坤說,“新冠特免”在患者臨牀上的治療效果沒有因爲病毒變異而減弱,“這些用了藥物的患者治癒率是100%,沒有發生一例死亡”。
陳坤解釋說,病毒雖然發生了變異,毒性或有所加強,但病毒的致病原理沒有改變,仍在藥物的治療範圍內。
陳坤告訴記者,中國生物在“新冠特免”的重大突破,標誌着國藥集團中國生物在應對新冠肺炎上基本實現了可診、可治、可防。
特效藥年內是否可以上市?
陳坤5日接受採訪時表示,具體上市時間不太好確定,因爲中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一。
而且按照國際慣例一個藥物的一期臨牀可能要用時七到八年。而面向新冠肺炎的特效藥還沒有先例,所以三期臨牀到底要歷時多久,現在很難說。
不過陳坤錶示,因爲疫情特殊情況下,新冠疫苗已打破了常規,從研發到臨牀到國家審批再到流通環節,特殊時期都採取了特殊之策,大大縮減了上市時間。而針對藥物的臨牀方案“我們正在制定,但是我們會非常快”。
國產新冠特效藥進展情況3
小分子口服藥完成患者給藥
日前開拓藥業有限公司披露,其普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。
普克魯胺是全球唯一一個進入III期註冊性臨牀試驗用於治療新冠重症患者的小分子口服藥物。這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期臨牀試驗,旨在探索普克魯胺治療住院新冠患者的有效性和安全性,計劃招募超千名患者。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之表示,這項全球多中心臨牀試驗計劃在14個國家上百家醫療中心開展,目前已在美國、中國、菲律賓和巴西等國獲批。
此外這項試驗顯示,普克魯胺可在體內減輕免疫炎症反應和組織損傷,提示其對於重症新冠肺炎具有可能的治療機制,使得普克魯胺有望成爲輕、中、重症新冠肺炎患者全疾病週期的治療藥物。
另外君實生物方面表示,已與旺山旺水生物醫藥有限公司達成合作,將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。VV116由中科院上海藥物研究所、中科院武 漢病毒研究所、中科院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中科院中亞藥物研發中心共同研發,並分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨牀試驗申請,其中在烏茲別克斯坦的臨牀試驗申請已獲批准。
臨牀前藥效學研究顯示,VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用。VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式,臨牀前的藥代動力學等研究結果顯示,它具有較高的口服生物利用度,其口服吸收後迅速代謝爲母體核苷,該核苷在體內組織能廣泛分佈。
此前,君實生物的首款抗新冠病毒中和抗體藥物埃特司韋單抗已在海外15個國家和地區獲得緊急使用授權,爲全球新冠疫情的防治貢獻出中國力量,君實生物也將盡快推動VV116在中國進入臨牀試驗。
創新中和抗體國內臨牀獲批
日前綠葉製藥集團透露,其控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎的創新中和抗體LY-CovMab已取得重要進展。初步驗證顯示,LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多種新冠病毒株的感染,有望成爲應對新冠變異毒株的有力武器。目前,LY-CovMab已獲准在國內開展II期臨牀試驗。
LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體,以高親和力特異性結合冠狀病毒2表面刺突蛋白受體結構域,並能阻斷病毒與宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶2的結合,從而阻止病毒進入人體細胞。
目前,該藥物已計劃在中國及全球多個國家開展II期臨牀試驗。而得益於特殊的Fc序列設計,LY-CovMab能避免ADE效應(抗體依賴增強作用)發生。基於在各項研究中的潛在治療和預防效果,LY-CovMab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產品研發應急項目》。
博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林表示,正在推進LY-CovMab的國際多中心臨牀研究,以助力全球抗“疫”。
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