康希諾吸入式新冠疫苗何時上市
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康希諾吸入式新冠疫苗何時上市,吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎的研發歷程雖然困難重重,但我國科研人員用實際成果爲中國科研道路添磚加瓦,康希諾吸入式新冠疫苗何時上市。
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11月12日,康希諾生物股份公司攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會。現場以生理鹽水代替疫苗爲參會者提供沉浸式的互動體驗,向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。
據介紹,該款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,無需打針,即可在呼吸道黏膜激發免疫反應,還可迅速誘導平衡的體液免疫和細胞免疫,無痛安全便捷,可及性更高。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司聯合研發,目前Ⅱ期臨牀試驗已取得階段性成果,兩次臨牀試驗數據分別於2020年5月22日、7月20日在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表,數據充分證明了低劑量疫苗安全,且一針接種能引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,志願者中未發現一例嚴重不良反應。
該疫苗已在開展全球多中心Ⅲ期臨牀試驗,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展,共設78家臨牀研究中心,已完成對4萬餘受試者的接種。今年2月25日,克威莎獲國家藥監局批准附條件上市。
海南健博會是海南省“十四五”規劃的十大會展項目之一,已成功舉辦四屆。2021第五屆海南國際健康產業博覽會進行了全面提質升級,以 “逐夢自貿港,聚力健康新時代”爲主題,展覽面積達4.5萬平方米,展會共吸引了500強跨國藥企、國內龍頭企業近3000個品牌參展,包括默沙東、葛蘭素史克、拜耳、康希諾生物、揚子江藥業等。本屆海南健博會還設置了27場高峯論壇及平行論壇,邀6000多名國內外代表爲健康事業貢獻智慧力量。
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11月12日,第五屆海南國際健康產業博覽會在海口開幕。此次展會吸引衆多知名跨國藥企和國內龍頭企業前來參加。其中,康希諾生物股份公司爲大家展示了最新科研成果——全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎。
康希諾生物股份公司於2009年成立於中國天津,致力於針對肺炎、結核病、帶狀皰疹等多項疾病的疫苗研發。此次在海南健博會亮相的吸入式新冠疫苗克威莎,是由康希諾生物股份公司聯合軍事醫學研究院陳薇院士科研團隊共同研發。
康希諾生物股份公司首席商務官王靖在採訪中表示,該款吸入式新冠疫苗是康希諾生物的一次突破式創新,這種吸入式疫苗不僅爲大家提供一種更加安全、有效的疫苗接種方式,更體現出企業肩負社會責任、勢必爲全球抗疫貢獻力量的堅定信念。
該款吸入式新冠疫苗早在2021年2月就已通過藥監局審批,出色的效果和安全的接種方式使該款疫苗獲得國內外廣泛認可。吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎並沒有改變製劑原本的配方,只是用專業設備將疫苗霧化,疫苗的微小顆粒經人吸入後,致使黏膜免疫被激活,人體其他免疫機制例如體液和細胞免疫也先後啓動,共同作用形成牢固的防護屏障。人體的多重防護被激活,自然要比其他普通接種方式更加高效。
據權威醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發佈的研究報告顯示,在全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗中,霧化接種效果令人感到不可思議,具有良好的耐受性,還可誘發人體其他免疫機制啓動,無嚴重不良反應產生。這也從側面佐證了克威莎吸入式新冠疫苗的安全性極高。
本屆海博會邀請6000多名國內外代表參加,大家不僅在展示區體驗到克威莎吸入式新冠疫苗的`先進性,還在之後的會議上與康希諾生物股份公司科研團隊的工作人員進一步探討交流。美國多家媒體也就中國這一里程碑式突破進行報道,驚歎於中國這款吸入式新冠疫苗的出色表現。吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎的研發歷程雖然困難重重,但我國科研人員絲毫沒有退縮,用實際成果爲中國科研道路添磚加瓦。
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值得注意的是,雖然陳薇院士團隊的吸入式疫苗捷報頻傳,但與其合作研發的康希諾生物股份公司股價卻“跌跌不休”。
康希諾有着“A+H疫苗第一股”、“新冠疫苗第一股”之稱,今年6月,康希諾A股的股價一度漲至798元,總市值達到1971億,此後,康希諾的股價跌跌不休,跌幅達到70%,如今市值僅剩613億,縮水了近1400億。
截至9月30日,康希諾共有股東19018戶,比今年6月30日的13377戶多了5641戶。
10月28日晚間,康希諾發佈2021年三季報,前三季度,公司實現營收30.85億元,同比增長54286.51%;歸母淨利潤13.34億元,同比增長858.36%。其中,第三季度,公司實現營收10.24億元,同比增長62199.88%;歸母淨利潤3.97億元,同比增長638%。
對於營收的大幅度上漲,公司稱,主要系重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦等國的緊急使用授權及中國附條件上市批准,對營業收入產生積極影響。
但是,康希諾三季度業績發佈之後,康希諾的股價遭遇重創。
中信建投研報顯示,公司新冠疫苗在2月底有條件獲批上市,4月底天津廠區正式下線投產,疊加外部CMO合作伙伴產能供應,三季度在新冠疫苗帶動下公司收入端實現10.24億元,同比大幅增長。
中信建投稱,公司三季度收入及利潤環比略有下降,主要由於7-8月新冠疫苗原材料供應方面存在限制因素,9月已解除限制因素,現階段產能已恢復至正常狀態。根據杜克大學新冠疫苗訂單追蹤系統顯示(不完全統計),公司已獲得海外訂單1.4億劑。估算前三季度海外發貨情況,待執行海外訂單仍在1億以上。隨着9月產能恢復正常,海外訂單持續履約,預計四季度將持續帶動公司健康增長。
值得一提的是,第三季度,香港中央結算有限公司加倉了191.37萬股、銀華富裕主題混合型證券投資基金加倉了44萬股。而康希諾當前股價已創下年內新低,如果公募基金和外資未賣出,加倉的股票基本是浮虧狀態。也就是說,康希諾不僅套牢散戶,一些機構也紛紛中槍了。
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