安乃近被禁用了嗎
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安乃近被禁用了嗎,記得小時候,不管是頭疼、發熱還是牙疼,爸媽都叫吃一種叫安乃近的藥。這種藥一般大人吃一片,小孩吃半片或更少,那時候感覺安乃近好神奇,安乃近被禁用了嗎。
安乃近被禁用了嗎1
安乃近之所以被禁用主要是由於其副作用過大。安乃近的主要不良反應表現在以下幾個方面:
1、血液方面:安乃近可引起粒細胞缺乏症,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。
2、安乃近可導致過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹等皮膚疾病,嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮鬆解症導致死亡。個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。
1922~1934年間,美國、德國、英國、丹麥、瑞士、比利時等國家陸續發現服用此藥的病人發生了口腔炎、發熱、咽喉痛等症狀,臨牀檢驗結果爲白細胞減少症、粒細胞減少症,可導致免疫力下降,並引發各種感染。
1965年澳大利亞衛生部門已經禁止進口安乃近;1976年7月挪威將安乃近撤市;
1977年菲律賓規定,只有在嚴重威脅生命,其他毒性較小的退熱劑和方法均已無效和無法接受時,在適當監督下作爲最後的手段使用。
1977年,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)正式禁用安乃近,並將該藥品從美國市場上撤出,多種劑型的臨牀應用被停止。
印度衛生和家庭福利部發布的2013年年度報告當中,也明確提及,自2013年6月18日起,立即停止製造、銷售和分銷人用安乃近及所有含有安乃近成分的製劑。截至目前,澳大利亞、挪威、菲律賓等近30多個國家相繼明令禁用或限用安乃近。
即便在國內,安乃近的藥品說明書中也明確指出:安乃近可引起粒細胞缺乏症,發生率約1、1%,急性起病,重者有致命危險。鄧桂明對此解釋道,“對於患者來說,粒細胞缺乏會使人體免疫力低下,成爲感染性疾病的易感人羣。”
據我國國家藥品不良反應監測中心發佈的藥品不良反應信息通報(2008年第2期),有關安乃近引起的可疑藥品不良反應數據中,有過敏性休克11例,其中7例死亡;血液系統反應16例,1例死亡;皮膚及其附屬器反應31例,4例死亡;泌尿系統反應17例,5例死亡;消化系統反應9例,1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例,其中1例死亡。
此外,在藥品不良反應監測中心官網工作專欄當中,2011年7月發佈的知識問答專欄“安全用藥”部分,特指出“使用安全性不肯定的藥物,如使用安乃近”是“常見的不合理處方表現形式。”
安乃近被禁用了嗎2
安乃近,一個聽着像商品名的藥品,如果用一首歌名來形容它,估計是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因爲,前幾天媒體和自媒體狂轟這個藥,陌生是因爲,估計很多人都沒有用過這個藥。
1、 安乃近是什麼藥?爲什麼被藥監局註銷?
2020年3月17日,國家藥監局發佈了關於安乃近的兩則消息。 一則消息是,含有安乃近的7個藥品被註銷,這就意味着,以後在國內再也見不到它們了。分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。 第二則消息是,同樣含有安乃近的另外4個藥品被限制適應症和適用人羣,這就意味着,以後這些藥品在臨牀使用的機會減少了。哪4個品種呢?分別是安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片。
安乃近,一個由氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,能夠解熱鎮痛,這是一個在上世紀60-80年代很常用的退燒藥,那個時候的人對於安乃近很熟悉。而現在更常用的退燒藥是對乙酰氨基酚或布洛芬,所以現在很多人對安乃近很陌生,直到這次註銷品種。那麼, 爲什麼藥品也會像明星一樣,火一陣子,又沉寂下來了呢?
這就要說一說現代藥品的上市後再評價制度。衆所周知,藥品在批准上市之前,需要經過一系列的有效性和安全性實驗,這些實驗包括在細胞層面和動物層面的,也包括基於人體的臨牀試驗,只有完成了這一系列的前期工作,藥品纔可以上市使用。但是呢,即使做好了這一系列的前期工作,藥品在上市使用後仍然有可能出現新的問題。原因也很簡單,臨牀試驗的人數是有限的,而藥品真實上市使用後的人數是無限的,服藥患者也各有各的特殊性,於是,新問題在所難免。爲了收集和解決這些新問題,藥品上市後再評價制度誕生了。而這種再評價的結果無非就是2種,一是基本沒問題,二是有問題。很遺憾, 安乃近就是屬於後者,在上市後再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品。
2、 安乃近的不良反應有多嚴重?
藥品都是雙刃劍,這句話不是說說的。有些藥吃了之後,有可能會造成一輩子的問題,安乃近就有點這個意思。根據國家藥監局網站的提示, 安乃近的嚴重問題,主要在於它有兩方面的嚴重不良反應,其一是可能引起血液系統的嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。其二是可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克。有兩個在我國發生的真實案例,1位29歲的年輕人,因爲感冒發燒在3小時內服用安乃近3、0g(成人每日最大用量),20天后出現頭暈、乏力、面色蒼白和牙齦出血的症狀,診斷爲再生障礙性貧血,綜合治療40天后仍未見好轉。還有1位4歲半的男孩,由於咳嗽高熱(39、5℃)來醫院就診,採用20%安乃近滴鼻後數分鐘即出現鼻癢、煩躁、臉色蒼白、皮膚瘙癢,診斷爲過敏性休克,經搶救後緩解。由此可見,安乃近具有導致嚴重不良反應的風險。
除了剛纔所說的嚴重不良反應,安乃近還具有很多其他副作用,包括皮膚損害(紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等)、胃腸損害(噁心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等)、全身性損害(面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發作等)、血液系統損害(白細胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等)、泌尿系統損害(血尿、腎衰竭等)和頭暈頭痛、肝細胞損害等其他問題。
3、 發燒和疼痛時還能選用安乃近嗎?
由於安乃近的嚴重不良反應,世界各國都對其使用做出了嚴格限制,根據DRUGBANK網站的資料,安乃近這個藥,1963年加拿大撤市,1977年美國新藥申請的許可被撤銷,2018年歐洲藥品管理侷限制使用。實際上,正如之前所說,安乃近在國內國外的很多地區已經很少使用,取而代之的是對乙酰氨基酚和布洛芬。但是, 我們仍然應該提高警惕,原因在於,安乃近被添加進入個別中西藥複方製劑裏。這些中西藥複方製劑往往名稱像中藥、成分表排序靠前的.成分都是中藥,容易引起大家誤解,誤以爲是純中成藥,進而忽視其中含有的化學藥成分。例如,重感靈片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏和安乃近組成,功能主治爲“解表清熱,疏風止痛。用於表邪未解、鬱裏化熱引起的重症感冒,症見惡寒、高熱、頭痛、四肢痠痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔細一看,重感靈片是含有安乃近的中西藥複方製劑,必須警惕其安全風險。
所以,我們建議您,如果遇到感冒發燒和疼痛的困擾,想要服用藥物緩解時,首選藥物應該是安全性較高的對乙酰氨基酚或布洛芬,或者其他具有解熱鎮痛作用的藥品。同時,具有疏散風熱、清熱解毒止痙作用的純中藥組成的中成藥也可以選擇,例如連花清瘟顆粒、感冒清熱顆粒、清開靈口服液等。 只有以下5個條件全部都滿足的時候,纔可以選擇安乃近口服制劑(安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊或複方青蒿安乃近片):
無法獲得其他解熱鎮痛藥或者其他解熱鎮痛藥無效時
病情危重
短期使用
18歲以上成年人,且不是孕婦或哺乳期婦女
對氨基比林或其他輔料成分不過敏
安乃近被禁用了嗎3
記得小時候,不管是頭疼、發熱還是牙疼,爸媽都叫吃一種叫安乃近的藥。這種藥一般大人吃一片,小孩吃半片或更少,那時候感覺安乃近好神奇,什麼病都能治。安乃近自從1922年上市之後,作爲一種效果非常好的退熱劑在全球風靡了半個世紀,我國1950年生產上市,因爲價格便宜而且效果很好,很受老百姓歡迎。大多數的中國60後、70後、80後可能都對這種又大又苦的藥片記憶猶新。
安乃近屬於非甾體類解熱鎮痛抗炎藥,類似於阿司匹林等藥物。由於其較多的副作用,安乃近在部分國家已經被禁用了近四十年,比如瑞典於1974年首先禁用了安乃近,美國1977年開始禁用,日本、英國、印度、澳大利亞等約30個國家,也先後禁用或限用。而我國迄今爲止並沒有嚴格的完全禁用,2015版中國藥典裏還再次收入了安乃近。雖然如此,其實臨牀上幾乎很少使用這個藥物了,醫院見不到,而藥店裏沒有醫生處方也買不到。
安乃近爲何在很多國家禁用呢?主要是其存在較嚴重的副作用,嚴重損害其他臟器的功能。
1、血液學毒性 安乃近可抑制骨髓造血功能,引起粒細胞缺乏症,導致病人免疫力極度低下,發病率爲1、1%,而且通常會急性起病,嚴重者有致命危險。亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等等。
2、過敏反應 服用安乃近的患者中,部分人可出現蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性皮膚表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮鬆解症等;個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。
3、肝腎方面:安乃近的副作用還包括可造成藥物性肝腎損害,長期性的服用安乃近的話還可能會造成急性肝腎功能衰竭。
4、安乃近含有止痛類成分,所以對於神經系統會有一定的影響。如果長期使用,還會造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、頭痛等症狀。 非甾體類藥物都具有解熱、鎮痛、抗炎的作用,包含了一大類藥物,比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、對乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西樂葆等,都是這個家族的成員。安乃近也是這個家族成員之一,相比較其他非甾體類藥物,安乃近在骨髓毒性、過敏反應和肝腎毒性方面更甚,臨牀安全性方面比較差,所以這個藥在不少國家被禁用。比如本來僅僅是發熱,吃安乃近之後出現粒細胞缺乏,小問題因爲吃藥之後出現大問題,這個就得不償失了,而且1、1%的比例還是蠻高的,一百個人裏面會出現一個。所以,現在都使用布洛芬、對乙酰氨基酚、西樂葆等更安全的藥物來退熱止痛。
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