120万抗癌药1针清零癌细胞
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120万抗癌药1针清零癌细胞,6月23日,药监局批准阿基仑赛注射液上市,成为国内首款上市的CAR-T疗法。苦受癌症煎熬的陈女士很快便认购了CAR-T疗法,8月底,陈女士在PET-CT检查下发现体内的癌细胞已经清零
120万抗癌药1针清零癌细胞1
贵得离谱,但却效果惊人
6月23日,国内首款CAR-T疗法——阿基伦赛注射液正式被药监局批准上市。消息一出,苦等多年的癌症患者便奔走相告,即便是高达120万的价格,也有人承受得起,来自上海的陈女士便是其中之一。对于罹患弥漫性B大细胞淋巴瘤多年的她,CAR-T疗法是绝望沙漠中的一片绿洲。
苦受癌症煎熬的陈女士很快便认购了CAR-T疗法,并在6月30日由上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅带队为陈阿姨单采细胞。8月2日,经过改造的CAR-T细胞培育完成,输送回陈女士体内。陈女士、医生、正处于观望的癌症患者还有外界人士都在等待CAR-T疗法的最终结果。
陈女士的弥漫性B大细胞淋巴瘤确诊于2019年6月,这是一种不是很常见的淋巴瘤,相对于普通的淋巴瘤来说,比较难治愈。常见的手术和放化疗手段对于此类癌症效果都不是很好,容易复发和产生耐药性。
8月底,陈女士在PET-CT检查下发现体内的癌细胞已经清零,症状缓解的她已经于8月26日出院回家。这一消息传出后,便登上了热搜。一些正在观望或才得到消息的患者闻风而来,但却又陷入了绝望,摆在他们面前的是一个难以抉择的“选择题”。
要房子,还是要命
CAR-T疗法的使用成本高达120万,这对于刚刚迈入全面小康社会的我国来说,是绝大多数家庭无法承受的天文数字。想要打上一针阿基伦赛注射液,很多人可能要卖掉手上唯一的房子。卖了房子换一条命,保住房子还妻儿父母一个好生活,这道题该怎么选?
在选择这道题前,我们不妨先来了解一下CAR-T疗法到底是什么,凭什么可以卖到120万,用一套房子换一针CAR-T值不值得?
CAR-T疗法并不是我国的专利,最早的可能在2015年就已经在美国上市,是目前最有效的抗癌手段之一。在北美,CAR-T疗法的使用成本更高昂,以市面最具代表性的Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma的CAR-T疗法作为参考,最便宜的也要37.3万美元(折合约241万RMB)。
有了对比,是不是觉得阿基伦赛注射液便宜了很多。事实上,这个价格出来后,业内的相关人士也觉得有点过低了,他们预计的售价可能要远远高于120万,因为阿基伦赛注射液能出现在国内真的不容易。
阿基伦赛注射液使用的是国外药企的专利,复星凯特需要向国外药企支付高昂的专利费用。除此之外,CAR-T疗法初期的研究费用也不便宜。复星凯特的董事长表示,仅在去年他们就花了40亿元的研发费用。如果定价过低,国外药企要收回专利,复星凯特可能也会陷入投资打水漂的局面。
除了专利费和研究费用,让阿基伦赛注射液不能便宜的原因还是其生产技术。和工厂流水线制作的药剂、药液不同,CAR-T疗法需要给每一个使用者“私人定制”。
医生需要先提取患者的免疫T细胞,通过基因修饰技术对T细胞进行深层次的改造。改造后的T细胞像被装上了GPS导航系统,能够自动寻找并识别癌细胞,从而靶向灭癌。做完以上两步,药企还要将T细胞培育到百亿规模,才能将其送回患者体内。
一般来说,一针CAR-T可以让癌症患者续命2~4年,中位总生存期为25.8月,中位随访51.1个月,生存率达44%。对淋巴瘤、白血病等血液肿瘤比较有效,总缓解率在83%左右。
能不能又要房,又要命?
当你深入的了解CAR-T疗法后,一定会觉得这真的是个好药,但是再好的药也架不住它贵。有很多癌症患者在了解价格后表示,还不如从来都不知道这个药。目前,网上针对CAR-T疗法的讨论分成两部分,一部分觉得要考虑药企成本,支持120万定价。一部分则是认为中国市场很大,可以降价进行薄利多销,让更多癌症患者使用到CAR-T疗法。
近些年来,高昂的抗癌药会降价早已不是什么新鲜事。就算不是为了进社保,通过薄利多销的方式迅速回本和夺取市场份额,是药企的常见行为。曾在欧美日韩叫价4万一瓶的WLnad类物质,在被“莱特维健”引入国内后就进行了价格普适。使用成本比海外直接降了三四十倍,一度成为京東热门。
WLnad类物质应用于防癌、早期抗癌领域,具有抗癌作用。据清华大学生命科学学院于《Cell Chemical Biology》的研究报告,使用WLnad提高体内细胞辅助因子水平,可以预防肝器官纤维化,使肝癌等癌症几率大幅降低。那么,CAR-T疗法能否像“莱特维健”WLnad一样进行价格普适呢?
目前来说,阿基伦赛注射液是国内独一份CAR-T疗法,药企不会因争抢市场份额而降价。但值得期待的是,其他CAR-T疗法已经在报批了,相信很快就能出现。届时,CAR-T疗法将会迎来一轮降价,但预计价格不会降得像WLnad这么“狠”,因为技术复杂程度不是一个层面的。
还有一个好消息是,最新公布的医保药品目录调整公告中,阿基仑赛注射液也通过了初步形式审查。这意味着CAR-T疗法进入到了2021年医保谈判的下一个环节,有望通过医保谈判实现降价。
有专家分析,CAR-T疗法会在3-5年后激烈竞争,或将降至10万元左右,摘掉“卖房药”的帽子。到时候老百姓就不用卖掉房子,更不用因为种种顾虑而放弃使用CAR-T疗法。这对于国内每年新发癌症高达450万人的癌症患者来说,是黑夜中的希望。
120万抗癌药1针清零癌细胞2
就在前不久,瑞金医院为一位陈阿姨办理了出院手续。医院病人擦肩接踵,每个人都忙着关心手里的体检单,根本无暇顾及其他。但就是这位陈阿姨,却让医药圈以及全国人都停下为之驻足。
陈阿姨的病历单赫然显示其因弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)入院,两个月后,评估结果为症状完全缓解,癌细胞“清零”。
这一次,不再是安静等待命运的审判日到来,仅仅靠打针,陈阿姨成为国内首例CAR-T治疗痊愈的`癌症患者出院。
一、CAR-T疗法:“天价”抗癌针,成功清除癌细胞,120万值得吗?
陈阿姨所罹患的弥漫性B大细胞淋巴瘤,手术与化疗后常见复发。很不幸,陈阿姨同样没能成为那个幸运儿,自两年前复发后的治疗始终效果甚微,加之年龄较大,只能保守治疗。
本以为就这样度过余生之际,6月23日,药监局批准阿基仑赛注射液上市,成为国内首款上市的CAR-T疗法。
就这样,陈阿姨勇敢抓住这根“救命稻草”,6月底,医疗团队为其采集单细胞后将CAR-T细胞回输体内,至8月底,检查之下发现陈阿姨体内癌细胞“消失”了,且症状完全缓解。虽然不得而知是否为暂时性的,但像陈阿姨如此仅靠打针清除癌细胞的病例,还是国内头一个。
这可谓是今年截止目前癌症的一个重大突破,更多正在治疗的癌症病人仿佛看到曙光。
然而,此前阿基仑赛注射液的账单就曾被曝光,120万一针的抗癌药,加上其他配套医疗费用,总价格少说接近200万。
鲁迅曾说过,“悲剧就是将人生有价值的东西打碎给人看”
如此“天价”的抗癌针,多数家庭无法承担,癌症病人看到的希望“火苗”再次“熄灭”。在大多家庭望“价”生畏之时,有人说,120万并不算贵,研发同样需要成本,甚至还有股民抱怨定价远低于海外而影响股市,就连业内都觉得120万太低。
难道说,这只是富人的“救赎”吗?
CAR-T细胞疗法顾名思义,是由CAR细胞与人体T细胞结合而产生疗效,需要根据每个癌症患者的情况而“量身定制”,通过从人体分离出的免疫T细胞,利用手段激活其活性使得精准杀癌,一个患者需要体外培养至几十亿甚至上百亿个CAR-T细胞,最后回输患者体内。简单来说,也就是利用“开启外 挂”的自身细胞吃掉癌细胞。
并不是单一的治疗配方,人力、物力、财力这正是CAR-T疗法昂贵的原因所在。即使如此,国内也不应用海外的价格衡量标准来定价,医疗价格在我国的贴近民生战略一直都有迹可循。
比如8月份辽宁已累计5000个药品主动降价,国家点名6大类抗肿瘤药物;此前流行于北美富豪圈的wlnad类成果,国内上市时首批价近5万元,不过几年时间,由“莱特维健”落地的wlnad价格下降数十倍。该类物质早先有哈佛大学证实拥有修复端-粒、逆转老化能力,而后接连被证实能降低血糖、预防某些神经退行性疾病以及预防癌症。如今WLNAD更是大火于国内京D天喵市场;前不久,心脏支架也由均价1.3万元下降至700元左右,直降95%,等等例子不胜枚举。
由此可见,CAR-T在国内120万一针的定价或许有望降低。
二、其他疗法:或已经“出发”或即将“出发”,人类健康一定有光明的未来
不过,CAR-T疗法也存在无法跨越的阻碍,其对于血液性癌症颇有成效,而面对肺癌、肝癌等实体肿瘤,即使是120万一针的CAR-T效果也并不好。
01 “明星”药物,对症下药才能奇迹再现——PD-1
除CAR-T疗法外,PD-1/PD-L1是免疫治疗上的“明星”药物,正是针对常见的肺癌、肝癌等实体肿瘤,因此对症下药才是要点。
而PD-1/PD-L1的机制则是激活人体的细胞免疫,其总体安全性优于传统的化疗药物,甚至优于某些小分子靶向药。但是,激活自身免疫也可能带来相关不良反应,发生率虽低,严重性却高,需要引起注意。
同样地,PD-1在2018年引入国内时,其年花费高达三四十万元。随着国内技术发展,国产PD-1问世,年花费最低降到了5万元左右。加上医保,患者支付的费用甚至只需要不到2万元。
02“优雅”的化疗,患者或将摘掉假发——基因编辑
一年前的某期《科学进展》(Science Advances)杂志上,以色列科学界利用一把“基因剪刀”,成功实现了在摧毁小鼠癌细胞的同时做到不伤害健康细胞,被称为CRISPR Cas-9(基因编辑技术)。
推动这项研究的丹·皮尔(Dan Peer)教授表示,基因编辑可以对DNA进行精准的改变,使肿瘤永久性失活,不会像传统化疗那样产生巨大的副作用。据悉,即使是CAR-T细胞疗法也会产生一定程度的副作用。
虽然目前该方法依旧处于探索阶段,缺乏临床数据,但是皮尔教授表示,“该技术两年之内有望用于人类身上”。
CAR-T细胞疗法是目前效果最显著的疗法,国内首例使用CAR-T病情完全缓解的淋巴 癌患者已经成功出院,并且一经注射可保持长期有效,可谓是今年以来抗癌道路上的重大突破之一。然而,120万一针的“天价”不得不“劝退”大多家庭。9月3日,中国第二款CAR-T疗法产品“瑞基奥仑赛注射液”获批上市,价格依旧高达百万。难道抗癌的“入场券”只掌握在富人手中吗?如今抗癌作为全球共同关注的问题,多方面寻求突破,如已在国内线上成功落地的wlnad类成果,从5万降数十倍;另一抗癌“明星”药物三年时间已由30万降至使用医保后约2万左右;复星凯特的分析师也曾说过,如今商业保险已开始覆盖CAR-T疗法,完全有机会脱离“天价”,降至十几万左右。
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