世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳細情況
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世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳細情況,默沙東和輝瑞公司各自研製的抗新冠病毒口服藥在感染早期服用,可以明顯降低高風險患者的住院和死亡風險。世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳細情況。
世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳細情況1
近期,美國輝瑞公司發佈消息稱,一款新研發的口服抗病毒藥物在治療新冠的臨牀試驗中,取得較好的效果。輝瑞稱,這款新型口服藥可將高危患者的住院率和死亡率降低89%。在之前,默沙東公司就已經宣佈研發出一種特效藥,可以將新冠患者住院或死亡風險降低一半,而我們的國產特效藥也在加速研發中。不難看出,未來也會有越來越多特效藥問世。
口服藥的問世,是新冠病毒的一把“新利器”。即便這樣,想要短時間終結疫情還存在難點。
難點一:難以抓住服藥最佳時機
香港大學生物醫學學院金冬雁教授認爲,世界上很少有病毒性感染是可以通過藥物達到徹底控制,大部分抗病毒藥物都需要在感染早期服用,越早越好,否則效果接近0。
難點二:價格和檢測對落後國家是個難題
貧窮的國家不一定具備病毒快速診斷的能力,也不一定負擔得起新冠口服藥的價格,無論是診斷還是治療,對於經濟落後的國家來說,都是一個巨大的挑戰。
想要通過特效藥終結疫情還存在難以攻克的“高山”,對於普通人而言,比較經濟、符合實際的方式,仍是接種新冠疫苗,切斷感染的'可能。
世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳細情況2
目前,新冠疫情防控的主要策略還是預防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰勝疫情,特效藥纔是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批,但已有多個藥物在研發中。當前的新冠藥物主要分爲小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物,如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法,目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(EUA)。不過,大分子藥物生產成本較高,價格較貴,可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨特優勢,生產工藝相對簡單,價格便宜,作用機理多樣,可在多環節抑制和阻斷病毒的複製和傳播,此外,運輸便利,口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面,目前FDA僅批准一款藥物緊急使用授權,即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過,其在臨牀實驗中的表現差強人意。
此前,Molnupiravir給我們帶來了驚喜,其三期臨牀中期數據顯示:Molnupiravir治療組住院或死亡風險降低了約 50%,包含重症和基礎病患者。治療組無一例死亡病例,而對照組有8例死亡病例。Molnupiravir爲膠囊劑型,12小時口服一次,療程5天。
PAXLOVID的臨牀試驗今年7月開始入組,截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者,他們在5天內被確診爲新冠病毒感染,至少有一個轉爲重症的風險因素。
一半患者隨機服用PAXLOVID,另一半隨機服用安慰劑,每12小時口服一次,一日兩次,整個療程共5天。
28天的三期臨牀試驗結果顯示:
· 996人服用Paxlovid,9人住院,無人死亡;
· 997人服用安慰劑,68人住院,10人死亡;
· 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
由於中期結果顯示出理想的有效性和安全性,該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇,提前終止三期臨牀,準備直接向美國FDA申請緊急使用授權。
此外,值得一提的是,PAXLOVID還有兩項臨牀試驗正在進行:
一項試驗評估該藥對一般人羣的效果,包括接種疫苗後仍感染的患者,隨着接種率的不斷提高,這類患者會越來越多;
另一項預防性試驗的對象是有症狀新冠患者的密接者,看通過及時服用該藥能否阻斷傳染。
這兩項試驗都有較強的現實意義,期待早日披露結果。
還有幾款有潛力的小分子藥正在研發中:S-217622目前正在臨牀二期,其臨牀一期結果積極;AT-527也已進入臨牀試驗。
世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳細情況3
日前,默沙東和輝瑞公司各自研製的抗新冠病毒口服藥,已被證明在感染早期服用,可以明顯降低高風險患者的住院和死亡風險。兩種口服藥都在等待美國藥監局的批准,據稱可能會在12月上市。近日美國疾病專家擔憂口服藥可能會進一步影響國內的疫苗接種,警告稱口服藥不能取代疫苗,疫苗可以爲更大範圍的人羣提供有效保護。
據凱撒家庭基金會的一項民意調查,由於黨派意見分歧、對疫苗安全性的質疑以及疫苗接種強制命令等,美國的疫苗接種已經大幅放緩。目前只有72%的美國成年人已接種第一劑疫苗。
“口服藥可能會使鼓勵疫苗接種的努力白費了。”紐約市立大學健康傳播專家斯科特·拉贊說,他對3000名美國公民進行了問卷調查,結果顯示八分之一的受訪者表示,他們願意吃口服藥但拒絕接種疫苗,“這是一個很高的比例。”
多名傳染病專家以及輝瑞公司首席執行官在接受美媒採訪時稱,新冠口服藥的新療法確實爲抑制疫情帶來了希望,但同時不能將其與疫苗功效混淆,口服藥也不能代替疫苗。不能完全依賴口服藥,一方面是因爲一些新冠患者需要採用單克隆抗體注射療法,纔可有效防止病情加重。另一方面,新冠患者藉助口服藥阻止病毒在體內複製,以防止病情加重,但儘早使用口服藥也具有挑戰性。
因爲儘管兩劑口服藥都建議患者需要在感染後的5天左右內服用,但新冠病毒開始在體內複製到引發炎症的時間。對每個患者來說都是不同的,因此每個人的用藥窗口並不一樣。“一旦出現呼吸急促或其他症狀,身體就處於免疫功能失調階段,抗病毒藥物就沒有多大的作用了。”傳染病專家席琳·岡德博士說道。
“完全依賴抗病毒口服藥就像擲骰子,雖然用總比不用強,但這是個風險極高的遊戲。”疫苗專家、分子病毒學教授彼得·霍特茲說。許多人在感染早期可能並沒有異常反應,甚至有些人自我感覺還非常良好,但他們的血氧飽和度已經在降低了。“很多時候,當意識到時已經太晚了。”
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