吸入式新冠疫苗開啓部分三期試驗
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吸入式新冠疫苗開啓部分三期試驗,吸入用新冠疫苗,與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,吸入式疫苗高度模擬自然感染,僅採用不同的給藥方式。吸入式新冠疫苗開啓部分三期試驗。
吸入式新冠疫苗開啓部分三期試驗1
全國政協委員、康希諾生物(;)股份公司首席科學官朱濤在6日晚間接受國內媒體澎湃時表示,康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨牀,啓動了1萬人左右的臨牀試驗來做大規模的安全性和免疫原性的橋接,按照目前我國的管理方法,這些數據可以去申請疫苗的緊急使用。
3月7日早盤,康希諾生物港股上漲6%,報收於127.1元/港股。
吸入式疫苗“接種”流程可能會更像喝咖啡。圖片來源:康希諾生物官微
朱濤在4日接受科技日報採訪時透露,未來的疫苗“接種”流程可能會更像喝咖啡。“每人一隻口杯,在酷似咖啡機的霧化器前接一杯霧化的疫苗,深吸氣,保持5秒,正常呼吸,疫苗就接種完成了。” 這種給藥方式不僅可以只用五分之一的疫苗劑量,還能激發黏膜免疫,預防感染奧密克戎變異株。
吸入用新冠疫苗,與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。朱濤表示,“通過肌肉注射疫苗激發機體免疫,像直接‘空降’機體有點突然,吸入式疫苗高度模擬自然感染,調動‘偵察兵’、開啓警報、調動免疫系統……整個流程‘不跳步’,免疫系統激發得更全面。”朱濤強調,給藥途徑的選擇是新冠疫苗研發中的重要組成部分。
不過,朱濤表示並不是所有疫苗都可以做吸入的。“沒有鋁佐劑的疫苗才能進行氣霧化。”朱濤說,目前使用的大多數疫苗都使用鋁佐劑起到加強免疫的作用,鋁佐劑無法通過氣霧化設備形成PM2.5大小的微顆粒,因此無法改變接種方式。
康希諾生物2009年成立於中國天津,公司已建立覆蓋12種傳染病的17種疫苗的強大研發管線,其中包括2021年獲批附條件上市的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),A羣C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)和ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)。
吸入式新冠疫苗開啓部分三期試驗2
3月6日,全國政協委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤在接受澎湃新聞記者採訪時透露,康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨牀,啓動了1萬人左右的臨牀試驗來做大規模的安全性和免疫原性的橋接,按照目前我國的管理方法,這些數據可以去申請疫苗的緊急使用。
康希諾生物的全球首款吸入用新冠疫苗,與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。
吸入用新冠疫苗何時開展三期臨牀試驗?朱濤在採訪中介紹,開啓了部分三期試驗,但是三期試驗有兩個類型,一個類型主要是考察大規模的安全性和免疫原性,是通過免疫原性、抗體水平的橋接來支持註冊的,這是很多疫苗採取的途徑;另一個類型的三期是考察其大規模的安全性和保護效力。
朱濤向澎湃新聞記者表示,如果有效力結果,那麼就可以支持疫苗完成正常的'上市許可,反之,按照我國的管理方法,可以申請緊急使用。
其他肌肉注射的疫苗是否也可以考慮吸入模式?朱濤表示,並不是所有疫苗都可以做吸入的。以康希諾生物的吸入式疫苗爲例,它要通過一個微網,高速震盪後,把疫苗的液體霧化成直徑小於5微米的顆粒。如果是大顆粒,是不可能被吸入到呼吸道肺裏面的。
朱濤進一步解釋,能夠做吸入用的疫苗不能有固體顆粒,它會堵。另外,像常見的帶有鋁佐劑的疫苗,也不適合做成吸入疫苗。康希諾生物新冠疫苗的好處是沒有佐劑,完全是液體的一個形態,纔可以做霧化吸入。
吸入式新冠疫苗開啓部分三期試驗3
3月7日,全國政協委員、康希諾()生物股份公司首席科學官朱濤透露,康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨牀,啓動了1萬人左右的臨牀試驗來做大規模的安全性和免疫原性的橋接,按照目前我國的管理方法,這些數據可以去申請疫苗的緊急使用。康希諾生物的全球首款吸入用新冠疫苗,與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。
對市場關心的吸入用新冠疫苗何時開展三期臨牀試驗,朱濤稱,目前已經開啓部分三期試驗,如果有效力結果,那麼就可以支持疫苗完成正常的上市許可,反之,按照我國的管理方法,可以申請緊急使用。
同時,據《證券日報》報道,朱濤還向記者表示,在各種技術中,疫苗的技術是各個國家發展的需求。建議有關部門鼓勵中國疫苗企業在“一帶一路”地區建設分廠或合作公司,以疫苗爲契機加強一帶一路國家合作。
中國的疫苗科技在過去兩年中取得了快速進展,已經有越來越多的創新疫苗品種進入臨牀Ⅰ期和Ⅱ期。朱濤說,目前已經改進的吸入式腺病毒載體疫苗,比現有肌注疫苗具有更好的安全性,並針對奧密克戎產生更高中和抗體和細胞及黏膜免疫反應。
他解釋說,吸入式新冠疫苗使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒,通過吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護,無痛又便捷,不良反應小,可及性更高。
新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體,因此黏膜免疫系統就好比“哨兵”,是機體的第一道免疫防線。如果能在戰鬥的最前沿佈局重兵,在呼吸道建立良好的黏膜免疫,可以在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅,同時快速“上報”給機體調動起最大力量對抗病毒,保護機體組織免受損傷。
朱濤介紹說,我國的吸入式新冠疫苗技術目前在國際上處於領跑位置。朱濤建議,國家繼續通過聯防聯控和疫苗專班,重啓緊急使用疫苗的批准,協同國家疾控局、國家衛健委、工信部、科技部、藥監局、財政部、醫保局等單位,組織專家論證,保證不同技術路線的更多有效、安全的疫苗可以投入使用。
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